Čl. I
Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb., vyhlášky č. 126/2005 Sb., vyhlášky č. 104/2006 Sb., vyhlášky č. 260/2006 Sb., vyhlášky č. 474/2006 Sb. a vyhlášky č. 112/2007 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 2 zní:
------------------------------------------------------------------
"2) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technického pokroku.".
2. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod referenčními čísly 98 až 101, které znějí:
+-------+--------------------------+-----------------------------------------------------------------------------------------+------------------------------------------+
| Ref. | Látka | Omezení | Podmínky použití a varování, které musí |
| číslo | | | být vytištěny na obalu |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
| | | Oblast aplikace | Maximální | Další omezení | |
| | | a/nebo použití | povolená | | |
| | | | koncentrace | | |
| | | | (hmotn. %) | | |
| | | | ve finálním | | |
| | | | výrobku | | |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
| a | b | c | d | e | f |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
| "98 | Kyselina salicylová 4) | a) vlasové prostředky, | a) 3,0 % | Nepoužívat v prostředcích pro děti | Nepoužívat pro děti do tří let 5). |
| | (CAS 69-72-7) | které se oplachují | | do tří let s výjimkou šamponů. | |
| | | | b) 2,0 % | | |
| | | b) jiné prostředky | | Pro jiné účely než potlačení růstu | |
| | | | | mikroorganismů v prostředcích. Tento | |
| | | | | účel musí být zřejmý ze způsobu | |
| | | | | obchodní úpravy výrobku | |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
| 99 | Anorganické siřičitany a | a) oxidační prostředky | a) 0,67 % vyjádřeno | Pro jiné účely než potlačení růstu | |
| | hydrogensiřičitany 6) | k barvení vlasů | jako volný SO | mikroorganismů v prostředcích. Tento | |
| | | | 2 | účel musí být zřejmý ze způsobu | |
| | | b) prostředky k rovnání | b) 6,7 %, vyjádřeno | obchodní úpravy výrobku. | |
| | | vlasů | jako volný SO | | |
| | | | 2 | | |
| | | c) samoopalovací | c) 0,45 % vyjádřeno | | |
| | | prostředky na obličej | jako volný SO | | |
| | | | 2 | | |
| | | d) jiné samoopalovací | d) 0,40 % vyjádřeno | | |
| | | prostředky | jako volný SO | | |
| | | | 2 | | |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
| 100 | Triklokarban 7) | prostředky, které se | 1,5 % | Kritéria čistoty: | |
| | (CAS 101-20-2) | oplachují | | 3,3',4,4'-tetrachlorazobenzen < 1 ppm | |
| | | | | 3,3',4,4'-tetrachlorazoxybenzen | |
| | | | | < 1 ppm | |
| | | | | Pro jiné účely než potlačení růstu | |
| | | | | mikroorganismů v prostředcích. Tento | |
| | | | | účel musí být zřejmý ze způsobu | |
| | | | | obchodní úpravy výrobku | |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
| 101 | Pyrithion zinečnatý 8) | vlasové prostředky, které | 0,1 % | Pro jiné účely než potlačení růstu | |
| | (CAS 13463-41-7) | se neoplachují | | mikroorganismů v prostředcích. Tento | |
| | | | | účel musí být zřejmý ze způsobu | |
| | | | | obchodní úpravy výrobku. | |
+-------+--------------------------+---------------------------+---------------------+---------------------------------------+------------------------------------------+
4) Jako konzervační přísada (Příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 3).
5) Pouze pro kosmetické prostředky, které by mohly být použity pro děti ve věku do tří let a které zůstávají v delším styku s kůží.
6) Jako konzervační přísada (Příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 9).
7) Jako konzervační přísada (Příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 23).
8) Jako konzervační přísada (Příloha č. 6, část 1, látka pod referenčním číslem 8).".
3. V příloze č. 4 části 1 se položka colour index 45425 zrušuje.
4. V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 1 zní:
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| | | | | Podmínky použití |
| Ref. | Látka | Maximální | Omezení a | a varování, |
| číslo | | povolená | požadavky | která musí být |
| | | koncentrace | | vytištěna na obalu |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| a | b | c | d | e |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| "1 | Kyselina benzoová (CAS 65-85- | prostředky, které se | | |
| | 0) a její sodná sůl (CAS 532- | oplachují, s výjimkou | | |
| | 32-1) | prostředků pro péči o | | |
| | | dutinu ústní: 2,5 % | | |
| | | (v přepočtu na | | |
| | | kyselinu) | | |
| | | | | |
| | | prostředky pro péči o | | |
| | | dutinu ústní: 1,7 % | | |
| | | (v přepočtu na | | |
| | | kyselinu) | | |
| | | | | |
| | | prostředky, které se | | |
| | | neoplachují: 0,5 % | | |
| | | (v přepočtu na | | |
| | | kyselinu).". | | |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
5. V příloze č. 6 části 1 se za položku pod referenčním číslem 1 vkládá nová položka 1a, která zní:
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| | | | | Podmínky použití |
| Ref. | Látka | Maximální | Omezení a | a varování, |
| číslo | | povolená | požadavky | která musí být |
| | | koncentrace | | vytištěna na obalu |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| a | b | c | d | e |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| "1a | Jiné soli kyseliny benzoové | 0,5 % (v přepočtu na | | |
| | než ty, jež jsou uvedeny pod | kyselinu).". | | |
| | referenčním číslem 1, a | | | |
| | estery kyseliny benzoové | | | |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
6. V příloze č. 6 části 1 kolonce b se symbol "(+)" u položek pod referenčními čísly 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 a 47 zrušuje.
7. V příloze č. 6 části 1 kolonce b se na konci textu položky pod referenčním číslem 43 doplňuje symbol "(+)".
8. V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 8 zní:
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| | | | | Podmínky použití |
| Ref. | Látka | Maximální | Omezení a | a varování, |
| číslo | | povolená | požadavky | která musí být |
| | | koncentrace | | vytištěna na obalu |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| a | b | c | d | e |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| "8 | Pyrithion zinečnatý (+) | vlasové prostředky: | Jen prostředky, které | |
| | (CAS 13463-41-7) | 1,0 % | se oplachují. | |
| | | jiné prostředky: 0,5 % | | |
| | | | Zakázáno v | |
| | | | prostředcích pro | |
| | | | ústní hygienu.". | |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
9. V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 10 zrušuje.
10. V příloze č. 6 části 1 se položka pod referenčním číslem 36 zrušuje.
11. V příloze č. 6 části 1 položka pod referenčním číslem 56 zní:
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| | | | | Podmínky použití |
| Ref. | Látka | Maximální | Omezení a | a varování, |
| číslo | | povolená | požadavky | která musí být |
| | | koncentrace | | vytištěna na obalu |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| a | b | c | d | e |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
| "56 | 3-jodprop-2-yn-1-yl-N- | a) prostředky, které | Nepoužívat v | a) Nepoužívat pro děti |
| | butylkarbamát | se oplachují: | prostředcích pro ústní | do tří let ***) |
| | (IPBC) | 0,02 % | hygienu a v | |
| | CAS 55406-53-6 | | prostředcích pro péči | b) Nepoužívat pro děti |
| | | b) prostředky, které | o rty | do tří let ****). |
| | | se neoplachují: | a) Nepoužívat | |
| | | 0,01 %, s výjimkou | v přípravcích | |
| | | deodorantů/ | pro děti do tří | |
| | | antiperspirantů: | let, s výjimkou | |
| | | 0,0075 % | prostředků | |
| | | | do koupele/ | |
| | | | sprchových | |
| | | | gelů a šamponů | |
| | | | | |
| | | | b) - Nepoužívat | |
| | | | v tělových | |
| | | | lotionech a | |
| | | | tělových | |
| | | | krémech **) | |
| | | | | |
| | | | - Nepoužívat | |
| | | | v přípravcích | |
| | | | pro děti do tří let | |
+-------+--------------------------------+------------------------+------------------------+------------------------+
**) Týká se všech kosmetických prostředků, které se mají aplikovat na velkou část těla.
***) Pouze pro jiné kosmetické prostředky než prostředky do koupele/sprchové gely a šampony, které by mohly být použity pro děti do tří let.
****) Pouze pro prostředky, které by mohly být použity pro děti do tří let.".