4. Charakterizace rizika
4.1 Pro každou danou složku životního prostředí, se pokud je to možné, stanoví poměr PEC/PNEC. Pokud je tento poměr rovný nebo menší než jedna, není nutné získávat další informace, provádět zkoušení ani dále rozšiřovat dosavadní postupy omezování rizika. Pokud je tento poměr větší než jedna, posoudí ministerstvo nebo jím pověřená právnická osoba na základě velikosti tohoto poměru a na základě
a) údajů o bioakumulaci,
b) tvaru křivky závislosti toxicity na čase při zkoušce toxicity,
c) údajů ukazujících na další nepříznivé účinky získaných na základě studií toxicity, např. klasifikace jako mutagen, toxická nebo vysoce toxická látka nebo zdraví škodlivá látka se standardní větou označující specifickou rizikovost R40 nebo R48,
d) údajů o struktuře analogických látek,
zda jsou k vyjasnění závažnosti potřebné další informace nebo zkoušky, nebo zda je nutné přijmout opatření k omezení rizika.
4.2 Pokud není možné stanovit poměr PEC/PNEC, zahrne charakterizace rizika kvalitativní vyhodnocení pravděpodobnosti, že k danému účinku dochází za současných podmínek expozice nebo by k němu mohlo docházet za očekávaných podmínek expozice. Po provedení tohoto zhodnocení a po zvážení okolností uvedených v předcházejícím bodě formuluje ministerstvo nebo jím pověřená právnická osoba výsledky charakterizace rizika.