CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 222/2004 Sb. Vyhláška, kterou se u chemických látek a chemických přípravků stanoví základní metody pro zkoušení fyzikálně-chemických vlastností, výbušných vlastností a vlastností nebezpečných pro životní prostředí Příloha 3 - Předpověď délky fáze příjmu a fáze vylučování

Příloha 3 - Předpověď délky fáze příjmu a fáze vylučování

222/2004 Sb. Vyhláška, kterou se u chemických látek a chemických přípravků stanoví základní metody pro zkoušení fyzikálně-chemických vlastností, výbušných vlastností a vlastností nebezpečných pro životní prostředí

Příloha 3

Předpověď délky fáze příjmu a fáze vylučování

1. Předpověd délky fáze příjmu

Před provedením zkoušky lze získat odhad hodnoty

k

2

a odtud lze získat dobu nezbytnou pro dosažení určitého stupně rovnovážného stavu (v procentech) z empirických vztahů mezi

k

2

a rozdělovacím koeficientem n-oktanol/voda

(P )

ov

nebo mezi

k

2

a rozpustností ve vodě (s).

Odhad hodnoty

-1

k (den )

2

lze získat například z následujícího empirického vztahu (1):

2

log k = - 0,414 log (P ) + 1,47 (r = 0,95) (1)

10 2 10 ov

Další vztahy viz odkaz 2.

Není-li rozdělovací koeficient

(P )

ov

znám, lze jej odhadnout (3) ze znalosti rozpustnosti látky ve vodě (s) pomocí vztahu:

2

log (P ) = 0,862 log10(s) + 0,710(r = 0,994) (2)

10 ov

kde s = rozpustnost (v mol/l): (n = 36).

Tyto vztahy platí pouze pro chemikálie s hodnotou

log P

ov

od 2 do 6,5 (4).

Dobu, za kterou dojde k dosažení určitého stupně rovnovážného stavu vyjádřeného v procentech, lze získat pomocí odhadu hodnoty

k ,

2

z obecné rovnice kinetiky popisující příjem a vylučování (kinetika prvního řádu):

dC

f

----- = k . C - k . C

dt 1 w 2 f

nebo je-li C konstanta:

w

k -k t

1 2

C = ----- . C (1 - e ) (3)

f w

k

2

Blíží-li se rovnovážný stav (t→Ψ), může být rovnice 3 zjednodušena (5), (6) na

k

1

C = ------ . C nebo C /C , = k /k = BCF

f k w f w 1 2

2

Pak

k /k . C

1 2 w

přiblížením koncentrace v rybách v "rovnovážném stavu"

(C ).

f,s

Rovnice 3 může být přepsána na rovnici:

C

-k t f -k t

2 2

C = C (1 - e ) nebo ----- = 1 - e (4)

f f,s

C

fs

Použitím rovnice 4 lze předpovědět dobu potřebnou k dosažení určitého stupně rovnovážného stavu vyjádřeného v procentech, je-li hodnota

k

2

předem odhadnuta z rovnice 1 nebo 2.

Je pravidlem, že statisticky optimální délka fáze příjmu pro získání statisticky přijatelných dat

(BCF )

k

je doba nezbytná k tomu, aby křivka sestrojená vynesením logaritmu koncentrace zkušební látky v rybách proti času v lineárním měřítku dosáhla svého středního bodu, popřípadě

1,6 k ,

2

neboli 80 % rovnovážného stavu, ale ne více než

3,0 k ,

2

neboli 95 % rovnovážného stavu (7).

Doba nezbytná pro dosažení 80 % rovnovážného stavuje při použití rovnice 4:

-k t

2 80 1,6

0,80 = 1 - e nebo t = ------ (5).

80

k

2

Podobně 95 % rovnovážného stavu je dosaženo:

3,0

t = ----- (6).

95

k

2

Například délka fáze příjmu (up) pro zkušební látku s log

P = 4

ov

je (při použití rovnic 1, 5 a 6):

-1

log k = - 0,414 . (4) + 1,47 k = 0,652 den

10 2 2

up (80 %) = 1,6/0,652, tj. 2,45 dnů (59 hodin)

nebo up (95 %) = 3,0/0,652, tj. 4,60 dnů (110 hodin).

Podobně pro zkušební látku s hodnotou

-5

s = 10 mol/l (log(s) = 5,0)

je délka fáze (při použití rovnic 1, 2, 5 a 6):

log (P ) = 0,862 (- 5,0) + 0,710 = 5,02

10 ov

log k = - 0,414 (5,02) + 1,47

10 2

-1

k = 0,246 den

2

up (80 %) = 1,6/0,246, tj. 6,5 dnů (156 hodin)

nebo up (95 %) = 3,0/0,246, tj. 12,2 dnů (293 hodin).

Rovnice

-3

t = 6,54 x 10 P + 55,31 (hodin)

eq ov

může být eventuelně použita pro výpočet doby potřebné pro dosažení efektivního rovnovážného stavu (4).

2. Předpověď délky fáze vylučování

Předpověď doby nezbytné pro snížení obsahu látky v organismu na určitou procentuální úroveň počáteční koncentrace může být rovněž získána z obecné rovnice kinetiky popisující příjem a vylučování (kinetika prvního řádu) (1), (8):

V případě fáze vylučování se

C

w

předpokládá rovna nule. Rovnice může být zjednodušena na rovnici:

dC -k t

f 2

----- = k . C nebo C = C . e

1 w f f,0

dt

kde

C

t,0

je koncentrace na počátku fáze vylučování. 50 % vyloučení bude dosaženo v čase

(t ):

50

C l 0693

f -k t

2

----- = --- e nebo t = -------

50

C 2 k

t,0 2

Podobně 95 % vyloučení bude dosaženo v čase

3,0

t = -----

95

k

2

Je-li pro první fázi zvoleno dosažení 80 % příjmu

(1,6/k )

2

a pro fázi vylučování je zvoleno dosažení 95 % úbytku

(3,0/k ),

2

je délka fáze vylučování přibližně dvojnásobkem délky fáze příjmu.

Je však důležité poznamenat, že odhady jsou založeny na předpokladu, že se příjem a vylučování řídí kinetikou prvního řádu. Neřídí-li se zjevně kinetikou prvního řádu, měl by být použit složitější model [např. odkaz (1)].