Čl. I
Vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb., se mění takto:
1. V § 1 odst. 1 se za slova „léčebné použití a“ vkládají slova „extraktu z konopí pro léčebné použití“.
2. V § 1 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
„(2) Tato vyhláška dále upravuje
a) metody výroby extraktu z konopí pro léčebné použití,
b) použité analytické metody testování účinných látek extraktu z konopí pro léčebné použití,
c) podmínky označování a skladování extraktu z konopí pro léčebné použití, jakož i způsob jeho zpracování coby suroviny při přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků podle zákona o léčivech, a
d) podmínky stanovené pro použití konopí pro léčebné použití pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.“.
Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.
3. V § 2 odst. 1 se za slova „k této vyhlášce“ vkládají slova „nebo extrakt z druhů konopí pro léčebné použití stanovených v příloze č. 6 k této vyhlášce“ a na konci odstavce se doplňuje věta „Pro účely výpočtu množstevního omezení platí, že 1 g extraktu z konopí pro léčebné použití je vyroben ze 7 g usušené rostlinné drogy.“.
4. V § 2 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
„(2) Při používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče, připravených na základě žádanky s modrým pruhem, je povinností ošetřujícího lékaře zajistit dodržení množstevního omezení konopí pro léčebné použití u hospitalizovaného pacienta, které činí maximálně 6 g usušené rostlinné drogy nebo 6/7 g extraktu z konopí pro léčebné použití za jeden den.“.
Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.
5. V § 2 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova „nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, který splňuje kritéria podle přílohy č. 5 k této vyhlášce“.
6. V § 2 odst. 4 se za slova „léčebné použití“ vkládají slova „a extraktu z konopí pro léčebné použití“.
7. V § 2 odst. 4 se na konci písmene c) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
„d) na analytickém certifikátu podle písmen b) a c) musí být uvedeny tyto údaje:
1. použitá rostlinná droga (Cannabis sativa/Cannabis indica),
2. typ extraktu, popřípadě že se jedná o čištěný extrakt,
3. deklarovaný obsah THC a CBD,
4. název rozpouštědla použitého k extrakci,
5. název a množství pomocných látek přítomných v extraktu,
6. podmínky skladování a doba použitelnosti.“.
8. Nadpis § 3 zní:
„Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití“.
9. V § 3 odst. 1 se text „§ 2 odst. 3“ nahrazuje textem „§ 2 odst. 4“ a na konci odstavce se doplňuje věta „Extrakt z konopí pro léčebné použití určený pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití musí být na obalu označen kódem extraktu konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4, typem extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce, názvem rozpouštědla použitého k extrakci, názvem a množstvím pomocných látek přítomných v extraktu, informacemi o podmínkách skladování a dobou použitelnosti.“.
10. V § 4 odst. 2 se za slova „elektronickém receptu“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka““ a na konci textu odstavce se doplňují slova „nebo kód extraktu z konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 6 k této vyhlášce. Pokud předepisující lékař uvede kód extraktu z konopí pro léčebné použití, je povinen uvést celkové množství extraktu použité při přípravě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití a typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce“.
11. V § 4 se na konci odstavce 4 doplňují slova „s označením „vysoce návyková látka““.
12. V § 4 se doplňují odstavce 5 a 6, které znějí:
„(5) Při poskytování lůžkové péče může ošetřující lékař indikovat písemným záznamem do zdravotnické dokumentace pacienta použití léčivého přípravku s obsahem konopí pro hospitalizovaného pacienta v souladu s § 2 odst. 2. Podmínkou pro tuto indikaci je specializovaná způsobilost ošetřujícího lékaře stanovená v příloze č. 3 k této vyhlášce, nebo písemné doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce, který před hospitalizací poskytoval pacientovi specializovanou ambulantní péči, v rámci které mu předepisoval individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití v souladu s touto vyhláškou, anebo na základě písemného doporučení konzultujícího lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce v průběhu hospitalizace. Doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí musí být nejpozději v den vystavení žádanky s modrým pruhem založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
(6) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití pro hospitalizovaného pacienta lze v lékárně připravit pouze na základě žádanky s modrým pruhem, a to za splnění podmínky, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekročí množstevní limit podle § 2 odst. 2.“.
13. V § 5 odst. 1 se za slova „elektronický recept“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka““ a na konci textu odstavce se doplňují slova „nebo na žádanku s modrým pruhem v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče podle zákona o návykových látkách v souladu s § 4 odst. 2 a 6“.
14. V § 5 odst. 2 se za slova „léčebné použití“ vkládají slova „nebo extrakt z konopí pro léčebné použití“, slovo „jehož“ se nahrazuje slovem „jejichž“ a slova „minimálně 0,3 % a“ se zrušují.
15. V § 5 odstavec 3 zní:
„(3) Pro přípravu a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na základě žádanky s modrým pruhem lze použít pouze konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 1 k této vyhlášce, nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 6 k této vyhlášce a který je uveden předepisujícím lékařem na elektronickém receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem.“.
16. V § 5 odst. 4 se za slova „elektronického receptu“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem“ a za slova „elektronický recept“ se vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem“.
17. V § 5 odst. 5 se za slova „elektronického receptu“ vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem“, za text „č. 1“ se vkládají slova „nebo přílohy č. 6“ a za slova „na elektronickém receptu“ se vkládají slova „s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem“.
18. V § 5a odst. 2 písm. b) se na konci textu bodu 1 doplňují slova „a kód extraktu z konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce“.
19. V § 5a odst. 2 písm. b) se na konci textu bodu 3 doplňují slova „a předepsané celkové množství extraktu z konopí pro léčebné použití za dané období podle přílohy č. 6 k této vyhlášce“.
20. Za § 5a se vkládá nový § 5b, který včetně nadpisu zní:
㤠5b
Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití
(1) K výrobě extraktu z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku.
(2) Použité analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.“.
21. V příloze č. 1 se text „THC 0,3 % ≤ 4 %“ nahrazuje textem „THC ≤ 4 %“ a text „0,3 % THC ≤ 4 %“ se nahrazuje textem „THC ≤ 4 %“.
22. Doplňují se přílohy č. 5 a 6, které znějí:
„Příloha č. 5
Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití
Extrakt z konopí pro léčebné použití
(Extrakt z konopného květu standardizovaný *), Cannabis floris extractum normatum)
*) Pro konkrétní extrakt musí být název dále rozšířen o typ extraktu (tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, suchý extrakt)
Splňuje požadavky obecného článku ČL/Ph.Eur. Extrakty z rostlinných drog (Plantarum medicinalium extracta) pro daný typ extraktu, kterým je tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, nebo suchý extrakt a další testy:
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Parametr | Metoda | Limit |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Vzhled | vizuálně | podle specifikace |
| | | daného extraktu |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Totožnost | HPLC 1) - ČL 2)/Ph.Eur 3). | |
| | 2.2.27, 2.2.29 | |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Zkoušky na čistotu | | |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Zkoušky dle požadavků | ČL/Ph.Eur. 0765 | |
| ČL/Ph.Eur. pro daný typ | | |
| extraktu | | |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Zbytky pesticidů **) | ČL/Ph.Eur. 2.8.13 | odpovídá limitům |
| | | uvedeným |
| | | v Ph.Eur. 2.8.13 |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Těžké kovy **) | ČL 2.4.27 | Pb - max. 5,0 μg/g |
| | | Cd - max. 1,0 μg/g |
| | | Hg - max. 0,1 μg/g |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Aflatoxiny **) | ČL/Ph.Eur. 2.8.18 | |
| | | |
| - Aflatoxin B | | max. 2 μg/kg |
| 1 | | |
| - celkový obsah aflatoxinů | | max. 4 μg/kg |
| B , B , G a G | | |
| 1 2 1 2 | | |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Mikrobiologická jakost | ČL/Ph.Eur 2.6.12 a 2.6.13 | |
| ČL/Ph.Eur. 5.1.4 | | |
| | | 2 |
| - TAMC 4) | | max. 10 CFU 6)/1 g |
| | | nebo v 1 ml |
| | | 1 |
| - TYMC 5) | | max. 10 CFU/1 g |
| | | nebo v 1 ml |
| - Escherichia coli | | nepřítomnost (v 1 g |
| | | nebo v 1 ml) |
| - Staphylococcus aureus | | nepřítomnost (v 1 g |
| | | nebo v 1 ml) |
| - Pseudomonas aeruginosa | | nepřítomnost (v 1 g |
| | | nebo v 1 ml) |
| - Žluč tolerující | | nepřítomnost (v 1 g |
| gramnegativní bakterie | | nebo v 1 ml) |
| - Salmonella | | nepřítomnost (v 10 g |
| | | nebo v 10 ml) |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Rozkladné produkty | HPLC - ČL/Ph.Eur. 2.2.29 | max. 2,5 % |
| | | |
| - Kanabinol/Cannabinol | | |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Olejové extrakty nebo | | dle charakteru |
| extrakty s obsahem oleje | | použitého oleje |
| | | |
| - Číslo kyselosti | ČL/Ph.Eur. 2.5.1 | |
| - Číslo peroxidové | ČL/Ph.Eur. 2.5.5 | |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
| Obsah | HPLC - ČL/Ph.Eur. 2.2.29 | dle kódu extraktu |
| - THC 7) | | z konopí pro léčebné |
| - CBD 8) | | použití |
+-----------------------------+------------------------------+-----------------------+
**) testování není nutné v případě, že výchozí droga použitá k výrobě extraktu splňuje požadavky uvedené ve vyhlášce 236/2015 Sb.
Vysvětlivky:
1) Vysokoúčinná kapalinová chromatografie
2) Český lékopis
3) Evropský lékopis
4) Celkový počet aerobních mikroorganismů
5) Celkový počet kvasinek/plísní
6) Kolonie tvořící jednotka/y
7) Tetrahydrokanabinol/tetrahydrocannabinol
8) Kanabidiol/cannabidiol
Příloha č. 6
Druhy extraktu z konopí pro léčebné použití
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| Kód | Druh extraktu | Rozmezí THC a) | Rozmezí CBD b) |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9311000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9312000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9313000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9314000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9321000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9322000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9323000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9324000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9331000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9332000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9333000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9334000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9341000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9342000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9343000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9344000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9351000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9352000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9353000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9354000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9361000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9362000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9363000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9364000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9371000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9372000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9373000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9374000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9381000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9382000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9383000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9384000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9411000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9412000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9413000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9414000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9421000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9422000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9423000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9424000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9431000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9432000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9433000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9434000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9441000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9442000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9443000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9444000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9451000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9452000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9453000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9454000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9461000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9462000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9463000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9464000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9471000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9472000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9473000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9474000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 7 % ≥ THC > 4 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9481000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | CBD < 1 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9482000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9483000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
| 9484000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |
+---------+-----------------------------+--------------------+---------------------+
Vysvětlivky:
a) Rozmezí procentuálního obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu pro daný kód.
b) Rozmezí procentuálního obsahu cannabidiolu pro daný kód.“.