Příloha č. 10
Vzor posudku posuzovatelů uživatelského zařízení
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| POSUDEK POSUZOVATELŮ UŽIVATELSKÉHO ZAŘÍZENÍ |
| podle zákona č. 246/1992 Sb., na ochranu zvířat proti týrání, ve znění pozdějších předpisů, |
| a vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. | IDENTIFIKACE POSUZOVATELŮ |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Tituly, jména, příjmení | Čísla osvědčení podle § 17 odst. 1 |
| | | zákona č. 246/1992 Sb. |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
+-----+-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| 2. | IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE POSUZOVANÉHO ZAŘÍZENÍ |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Č. j. ministerstva zemědělství (uvedené na žádosti o udělení akreditace) | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | IČ, bylo-li přiděleno | | RČH, bylo-li přiděleno | |
| +-----------------------+-------------------------------+------------------------+------------------------------------+
| | Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu, pokud se nachází v ČR) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Adresy všech zařízení určených k provozování pokusů na zvířatech (včetně PSČ a okresů); specifikace objektů včetně |
| | přesného umístění, názvu, případně jiného označení jednotlivých prostor, kde jsou prováděny pokusy na zvířatech |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Příslušný státní orgán, do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti žadatele |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Osoba zmocněná k zastupování žadatele ve správním řízení - titul, jméno, příjmení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | Osoba odpovědná za péči o zvířata - titul, jméno, příjmení | Čísla osvědčení podle § 17 odst. 1 |
| | | zákona č. 246/1992 Sb. |
| +-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| | | |
+-----+-------------------------------------------------------------------------------+-------------------------------------+
| 3. | DRUH ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ - ÚČEL POKUSU (§ 15 odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb.) |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | a) odvrácení nebo prevence nemocí, zdravotních poruch a jiných anomálií nebo jejich následků u člověka, | |
| | zvířat nebo rostlin, včetně výroby a zkoušení jakosti, účinnosti a neškodnosti léčiv, látek nebo výrobků | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | b) provádění diagnostiky nebo léčby onemocnění, zdravotních poruch nebo jiných anomálií a jejich následků | |
| | u člověka, zvířat nebo rostlin | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | c) zjišťování, vyhodnocování, řízení nebo modifikace fyziologických stavů u člověka, zvířat nebo rostlin | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | d) ochranu životního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí anebo zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | e) provádění výuky, pokud účelu nelze dosáhnout jinak | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | f) zachování nebo rozmnožování živého materiálu pro vědecké účely | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | g) provádění vědeckého výzkumu | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | h) konání soudního řízení | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| 4. | ÚDAJE PŘEDLOŽENÉ ŽADATELEM podle § 13 vyhlášky č. 207/2004 Sb. |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty údaje, které zařízení předložilo |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | OBECNÉ ÚDAJE |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | originál nebo ověřená kopie dokladu o právní subjektivitě | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | plná moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřená kopie závazného posudku příslušného orgánu veterinární | |
| | správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy, a písemné | |
| | vyjádření k činnosti uživatelského zařízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | provozní řád | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | technologické postupy | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace o charakteru objektů uživatelského zařízení | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | organizační schéma | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | SPECIÁLNÍ ÚDAJE |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 | |
| | odst. 1 zákona č. 246/1992 Sb. | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 | |
| | odst. 1 nebo § 26 zákona č. 246/1992 Sb. | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | seznam funkčních míst, která lze podle vyhlášky č. 207/2004 Sb. zastávat pouze s osvědčením odborné | |
| | způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 6 písm. c) zákona č. 246/1992 Sb., doložený jmenným seznamem | |
| | zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace o chovu a využití zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost uživatelským zařízením zahajována nově | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | u osoby provozující uživatelské zařízení, která žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, | |
| | vyjádření Ministerstva životního prostředí | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | ÚDAJE PŘEDEPSANÉ PRO AKREDITACI NA DALŠÍ OBDOBÍ |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat, s doložením jejich původu | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o počtu uhynulých zvířat | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků kontrolních laboratorních vyšetření | |
| | a výsledků vyšetření krmiva a napájecí vody | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | záznamy orgánů dozoru | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | všechny projekty pokusů, včetně dokumentů, které nebyly schváleny odbornou komisí uživatelského | |
| | zařízení, příslušným státním orgánem nebo Ministerstvem zemědělství | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | dokumentace použitých zvířat ve vztahu k příslušným projektům pokusů, které proběhly od předchozí | |
| | akreditace, nejdéle však za posledních 5 let | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | podklady poskytnuté pro evidenci zvířat příslušnému státnímu orgánu podle závazných pokynů Ministerstva | |
| | zemědělství | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | změny akreditačních údajů | |
| +--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| | další údaje na základě požadavků Ministerstva zemědělství | |
+-----+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------+------+
| 5. | POSOUZENÍ PŘEDLOŽENÉ DOKUMENTACE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zjištěné závady a nedostatky v předložené dokumentaci |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 6. | DRUHY ZVÍŘAT A JEJICH MAXIMÁLNÍ DENNÍ STAVY |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Odůvodnění změn v případě uvedení menšího počtu druhů nebo nižšího počtu zvířat, než bylo uvedeno v žádosti |
| | o akreditaci |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 7. | POSOUZENÍ PROSTOROVÉ KAPACITY ZAŘÍZENÍ A TECHNICKÉHO VYBAVENÍ PROSTOR, KDE JSOU CHOVÁNA POKUSNÁ ZVÍŘATA |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Zjištěné závady a nedostatky v technickém vybavení zařízení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 8. | DOPORUČENÁ OPATŘENÍ |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | k okamžitému provedení před vydáním rozhodnutí o udělení akreditace |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | dlouhodobého charakteru, k provedení ve stanoveném termínu |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 9. | STANOVISKO POSUZOVATELŮ K UDĚLENÍ AKREDITACE (nevhodné údaje vymažte) |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | DOPORUČENO na dobu: | NEDOPORUČENO |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | Odůvodnění v případě doporučení na dobu kratší | Odůvodnění v případě nedoporučení |
| | než 3 roky (při prvním udělení), resp. 5 let | |
| | (při dalším udělení) | |
| +-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| | | |
+-----+-----------------------------------------------------------+---------------------------------------------------------+
| 10. | NÁVRH NA PŘERUŠENÍ SPRÁVNÍHO řízení k odstranění zjištěných nedostatků |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Nedostatky, pro které se navrhuje přerušení správního řízení |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 11. | PROHLÁŠENÍ ŽADATELE |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | Žadatel prohlašuje, že neprovádí pokusy na zvířatech v žádných jiných prostorách, než které byly při posouzení |
| | zařízení kontrolovány, a že je s obsahem posudku seznámen. |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| 12. | ADRESY PŘÍSLUŠNÉHO ORGÁNU OCHRANY ZVÍŘAT A PŘÍSLUŠNÉHO ORGÁNU VETERINÁRNÍ SPRÁVY, kterým bude podle § 17d odst. 5 |
| | zákona č. 246/1992 Sb. zasláno rozhodnutí o udělení akreditace |
| +---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
| | |
+-----+---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Datum | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Podpisy posuzovatelů |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Podpis osoby zmocněné k zastupování žadatele ve | |
| správním řízení | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
| Datum doručení posudku MZe | |
+-------------------------------------------------+-------------------------------------------------+
------------------------------------------------------------------