II.1. Fyzikální sterilizace
II.1.1.
Sterilizace vlhkým teplem (sytou vodní parou) v parních přístrojích je vhodná pro zdravotnické prostředky z kovu, skla, porcelánu, keramiky, textilu, gumy, plastů a dalších materiálů odolných k těmto parametrům sterilizace:
+---------------+----------------+----------------+--------------+-----------------------+
| Jmenovitá | Tlak | Přetlak | Doba | Poznámka |
| sterilizační | (zaokrouhleno) | (zaokrouhleno) | sterilizační | |
| teplota | | | expozice | |
| (teplota syté | | | | |
| vodní páry) | | | | |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
| °C | kPa | bar | kPa | bar | min | |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
| 121 | 205 | 2,05 | 105 | 1,05 | 20 | |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
| 134 | 304 | 3,04 | 204 | 2,04 | 4 | Pouze pro nebalené |
| | | | | | | kovové nástroje |
| | | | | | | k okamžitému použití |
| | | | | | | sterilizované |
| | | | | | | v přístrojích, kde se |
| | | | | | | provádí vakuový a BD |
| | | | | | | test a které dosahují |
| | | | | | | ve fázi odvzdušňování |
| | | | | | | tlaku alespoň 13 kPa. |
| | | | | | | Nepoužívá se v CS |
| | | | | | | a SC. |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
| 134 | 304 | 3,04 | 204 | 2,04 | 7 | Pouze v přístrojích, |
| | | | | | | kde se provádí |
| | | | | | | vakuový a BD test |
| | | | | | | a které dosahují ve |
| | | | | | | fázi odvzdušňování |
| | | | | | | tlaku alespoň 13 kPa. |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
| 134 | 304 | 3,04 | 204 | 2,04 | 10 | |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
| 134 | 304 | 3,04 | 204 | 2,04 | 60 | Pro inaktivaci prionů |
| | | | | | | ve spojení |
| | | | | | | s alkalickým mytím *) |
+---------------+--------+-------+--------+-------+--------------+-----------------------+
*) Nástroje, které byly v kontaktu s tkáněmi pacientů s prokázaným onemocněním CJD musí být zničeny, nesmí se resterilizovat.
Vysvětlivky:
CS - centrální sterilizace - provádí kompletní předsterilizační přípravu a sterilizace zdravotnických prostředků
SC- sterilizační centrum - provádí pouze sterilizaci zdravotnických prostředků BD
Bowie-Dick test
Sterilizace vlhkým teplem se řídí ČSN EN 554 "Sterilizace zdravotnických prostředků validace a pravidelná kontrola sterilizace vlhkým teplem". Uvedená norma určuje požadavky na kvalifikaci personálu, technické vybavení přístroje, kvalitu sterilizačního média, sterilizovaný materiál, sterilizační proces, zkušební přístroje, údržbu, validaci a revalidaci. Parní sterilizátory musí být vybaveny antibakteriálním filtrem. Výjimku lze připustit u malých stolních sterilizátorů vybavených pouze sterilizačními cykly typu N. Filtr se pravidelně obměňuje dle návodu výrobce.
Odchylka skutečné teploty ve sterilizačním prostoru od nastavené se v průběhu sterilizační expozice pohybuje v rozmezí 0 °C + 3 °C.
Kategorie parních sterilizačních přístrojů dle sterilizačních programů:
A) - do 1 sterilizační jednotky dle ČSN EN 130 60:
1. Přístroje vybavené sterilizačními cykly typu N slouží pouze ke sterilizaci nebalených nástrojů bez dutin. Nepoužívají se pro porézní materiál. Tyto přístroje mají alespoň teploměr nebo tlakoměr.
2. Přístroje vybavené sterilizačními cykly typu B slouží ke sterilizaci baleného i nebaleného materiálu, který snáší provozní teploty. Tyto přístroje mají teploměr a tlakoměr a umožňují provedení vakuového a denního Bowie-Dick testu.
3. Přístroje vybavené sterilizačními cykly typu S se používají pouze pro sterilizaci produktů uváděných výrobcem sterilizátoru.
B) Přístroje větší než 1 sterilizační jednotka:
Přístroje s komorou větší než 1 sterilizační jednotka, s vývinem páry mimo komoru, vytápěným pláštěm a vývěvou, umožňující přerušované odsávání vzduchu před sterilizační expozicí.
Sterilizační cyklus v těchto přístrojích probíhá automaticky podle zvoleného programu. Přístroje mají vestavěný teploměr a tlakoměr s čidly nezávislými na čidlech regulačních a možnost hodnoty registrovat, příp. vytisknout a mají program k provedení vakuového a denního Bowie-Dick testu.
V přístrojích této kategorie se sterilizuje balený i nebalený materiál.
II.1.2.
Sterilizace proudícím horkým vzduchem - je určena pro zdravotnické prostředky z kovu, skla, porcelánu, keramiky a kameniny. Horkovzdušná sterilizace se provádí v přístrojích s nucenou cirkulací vzduchu při parametrech:
+---------+--------+
| Teplota | Čas |
| (°C) | (min.) |
+---------+--------+
| 160 | 60 |
+---------+--------+
| 170 | 30 |
+---------+--------+
| 180 | 20 |
+---------+--------+
Horkovzdušný sterilizátor se po skončení sterilizačního cyklu otevírá až po zchladnutí alespoň na 80 °C. Přístroj má vestavený teploměr spřažený s časovým ovladačem, který odměřuje sterilizační expozici až po dosažení nastavené teploty.
Odchylka skutečné teploty ve sterilizačním prostoru od nastavené se v průběhu sterilizační expozice pohybuje v rozmezí -1 °C +5 °C.
II.1.3.
Sterilizace plazmou - využívá plazmy vznikající ve vysokofrekvenčním elektromagnetickém poli, které ve vysokém vakuu působí na páry peroxidu vodíku nebo jiné chemické látky. Sterilizační parametry a podmínky sterilizace, jakož i druhy materiálu, který se tímto způsobem sterilizuje, jsou dány typem přístroje. Sterilizace plazmou se nepoužívá ke sterilizaci porézního a savého materiálu a materiálu vyrobeného na bázi celulosy.
II.1.4.
Sterilizace radiační - účinek vyvolává gama záření v dávce 25 kGy. Používá se při průmyslové výrobě sterilního jednorázového materiálu, případně ke sterilizaci exspirovaného zdravotnického materiálu. Postupuje se podle ČSN EN 552.
II.1.5.
Pokud se prokáže účinnost a vhodnost jiných způsobů sterilizace pro daný konkrétní účel, používají se za podmínek stanovených orgánem ochrany veřejného zdraví.