Příloha č. 2
Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků
1. N-(5-chlorbenzoxazol-2-yl) acetamid
2. β-acetoxyethyltrimethylammonium hydroxid (acetylcholin) a jeho soli
3. Deanol aceglumát (*)
4. Spironolakton (*)
5. 4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyloctová kyselina a její soli
6. Metotrexát
7. Aminokapronová kyselina (*) a její soli
8. Cinchofen (*), jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů
9. Thyropropionová kyselina (*) a její soli
10. Trichloroctová kyseliny
11. Aconitum napellus L. (všechny části rostliny a galenické přípravky)
12. Aconitin (hlavní alkaloid oměje) a jeho soli
13. Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené
14. Epinefrin (*)
15. Alkaloidy isolované ze rdesna hadího kořene (Rauwolfia serpentina) a jejich soli
16. Alkinoly, jejich estery, étery a soli
17. Isoprenalin (*)
18. Allyl isothiokyanát
19. Amid kyseliny allocholanové (Alloclamid (*) a jeho soli
20. Nalorfin (*), jeho soli a étery
21. Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervový systém
22. Anilin, jeho sole a jeho galogenované a sulfonované deriváty
23. Betoxykain (*) a jeho soli
24. Zoxazolamin (*)
25. Prokainamid (*), jeho soli a deriváty
26. Benzidin
27. Tuaminoheptan (*) jeho isomery a soli
28. Oktodrin (*) a jeho soli
29. 2-amino-1,2-bis (4-methoxyfenyl) ethanol a jeho soli
30. 1,3-dimethylpentylamin a jeho soli
31. 4-aminosalicylová kyselina a její soli
32. Toluidiny, jejich isomery, soli, halogen- a sulfonované deriváty
33. Xylidiny, jejich isomery, soli, halogen- a sulfonované deriváty
34. Imperatorin (9-(3-methoxybut-2-enyloxy-7H-furo(3,2-g) chromen-7-on)
35. Ammi majus a jeho galenické přípravky
36. 2,3-dichlor-2-methylbutan
37. Látky s androgenním účinkem
38. Antracénový olej
39. Antibiotika
40. Antimon a jeho sloučeniny
41. Konopí (Apocynum cannabinum L.) a přípravky z něj vyrobené
42. Apomorfin (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(d,e,g)-chinolin-10.11-dihydro-ol) a jeho soli
43. Arsen a jeho sloučeniny
44. Atropa belladonna L. a přípravky z něj vyrobené
45. Atropin, jeho soli a deriváty
46. Barnaté soli s výjimkou síranu barnatého, nerozpustných laků, připravených ze síranu barnatého, a nerozpustných pigmentů barya použitých jako barviv.
47. Benzen
48. Benzimidazol-2,3-on
49. Benzazepiny a benzadiazepiny
50. 1-dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoát (amylokain) a jeho soli
51. 2,2,6-trimethyl-4-piperidyl benzoát (benzamin) a jeho soli
52. Isokarboxazid (*)
53. Bendroflumethiazid (*) a jeho deriváty
54. Berylium a jeho sloučeniny
55. Bróm, elementární
56. Bretylium tosylát (*)
57. Karbromal (*)
58. Bromisoval (*)
59. Bromfeniramin (*) a jeho soli
60. Benzilonium bromid (*)
61. Tetrylammonium bromid (*)
62. Brucin
63. Tetrakain (*) a jeho soli
64. Mofebutazon
65. Tolbutamid (*)
66. Carbutamid (*)
67. Fenylbutazon (*)
68. Kadmium a jeho sloučeniny
69. Cantharides, Cantharis vesicatoria
70. (1R,2S)-hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyftalanhydrid (cantharidin)
71. Fenprobamat (*)
72. Nitroderiváty karbazolu
73. Sirouhlík
74. Kataláza
75. Cefaelin a jeho soli
76. Chenopodium ambrosioides (esenciální olej)
77. 2,2,2-trichlorethan-1,1-diol
78. Chlór
79. Chlorpropamid (*)
80. Difenoxylát hydrochlorid (*)
81. 4-fenylazofenylen-1,3-diamin citrát hydrochlorid (chrysoidin citrát hydrochlorid)
82. Chlorzoxazon (*)
83. 2-chlor-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamin (isocrimidin)
84. Chlorprothixen (*) a jeho soli
85. Clofenamid (*)
86. N,N-bis(2-chlorethyl)methylamin N-oxid a jeho soli
87. Chlormethin (*) a jeho soli
88. Cyklofosfamid (*) a jeho soli
89. Mannomustin (*) a jeho soli
90. Butanilikain (*) a jeho soli
91. Chlormezazon (*)
92. Triparanol (*)
93. 2-(2-(4-chlorfenyl)-2-fenylacetyl)indan-1,3-dion (isochlorfacinon)
94. Chlorfenoxamin (*)
95. Fenaglykodol (*)
96. Chlorethan
97. Chróm; kyselina chrómová a její soli
98. Claviceps purpurea tul., jeho alkaloidy a galenické přípravky
99. Conium maculatum L. (plody, prášek, galenické přípravky)
100. Glycyklamid (*)
101. Benzensulfonát kobaltnatý
102. Kolchicin, jeho soli a deriváty
103. Kolchikosid jeho deriváty
104. Colchicum autumnale L. a jeho galenické přípravky
105. Konvallatoxin
106. Anamirta cocculus L. (plody)
107. Croton tiglium L. (krotonový olej)
108. 1-butyl-3-(N-krotonoylsulfanilyl)močovina
109. Kurare a kurarin
110. Synthetické kurarizanty
111. Kyanovodík a jeho soli
112. 2-α-cyklohexylbenzyl(N,N,N,N-tetraethyl)trimethylendiamin (fenetamin)
113. Cyklomenol (*) a jeho soli
114. Hexacyklonát sodný (*)
115. Hexapropymát (*)
116. Dextropropoxyfen (*)
117. O,O-diacetyl-N-allyl-N-normorphine
118. Pipazetát (*) a jeho soli
119. 5-(α,β-dibrómfenethyl)-5-methylhydantoin
120. N,N-pentamethylenbistrimethylammoniové soli např. Pentamethonium bromid (*)
121. N, N-((methylimino)diethylen)bis ethyldimethylammoniové soli, např. Azamethonium bromid (*)
122. Cyklarbamát (*)
123. Clofenotan (*)
124. Hexamethylenbis-(trimethylamonium) soli, např. Hexamethonium bromid (*)
125. Dichlorethany (ethylenchloridy)
126. Dichlorethyleny
127. Lysergid (*) a jeho soli
128. 2.diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-fenylbenzoát a jeho soli
129. Cinchokain (*) a jeho soli
130. 3-diethylaminopropyl cinnamát
131. o,o-diethyl-o-nitrofenyl fosforothioát (iso-parathion)
132. (oxalylbis-(iminoethylen))bis-(o-chlórbenzyl)diethylammoniové soli, např. Ambenomium chlorid (*)
133. Methyprylon (*) a jeho soli
134. Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.
135. 7-(2-hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl) teofyllin (xanthinol)
136. Dioxethedrin (*) a jeho soli
137. Piprocurarium (*)
138. Propyfenazon (*)
139. Tetrabenazin (*) a jeho soli
140. Kaptodiam (*)
141. Mefeclorazin (*) a jeho soli
142. Dimethylamin
143. 1,1-bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoát a jeho soli (amydricain, alypin)
144. Methapyrilen (*) a jeho soli
145. Metamfepramon (*) a jeho soli
146. Amitriptylin (*) a jeho soli
147. Metformin (*) a jeho soli
148. Isosorbid dinitrát (*)
149. Malononitril
150. Sukcinonitril (nitril kyseliny jantarové)
151. Izomery dinitrofenolů
152. Inproquon (*)
153. Dimevamid (*) a jeho soli
154. Difenylpyralin (*) a jeho soli
155. Sulfinpyrazon (*)
156. N-(3-karbamoyl-3,3-difenylpropyl)-N,N-diisopropylmethyl ammoniové soli, např. Isopropamid jodid (*)
157. Benactyzin (*)
158. Benzatropin (*) a jeho soli
159. Cyklizin (*) a jeho soli
160. 5,5-difenyl-4-imidazolidon
161. Probenecid (*)
162. Disulfiram (*); isothiram
163. Emetin, jeho soli a deriváty
164. Efedrin a jeho soli
165. Oxanamid (*) a jeho deriváty
166. Eserin nebo physostigmin a jejich soli
167. Estery kyseliny 4-aminobenzoové s volnou aminoskupinou, s výjimkou danou v příloze č. 6
168. Soli a estery cholinu např. cholin chlorid
169. Caramifen (*) a jeho soli
170. Diethyl-4-nitrofenyl fosfát
171. Metethoheptazin (*) a jeho soli
172. Oxfeneridin (*) a jeho soli
173. Ethoheptazin (*) a jeho soli
174. Metheptazin (*) a jeho soli
175. Methylfenidát (*) a jeho soli
176. Doxylamin (*) a jeho soli
177. Tolboxan (*)
178. 4-benzyloxyfenol,4-methoxyfenol a 4-ethoxyfenol (*)
179. Parethoxycain (*) a jeho soli
180. Fenozolon (*)
181. Glutethimid (*) a jeho soli
182. Ethylenoxid
183. Bemegrid (*) a jeho soli
184. Valnoctamid (*)
185. Haloperidol (*)
186. Paramethason (*)
187. Fluanison (*)
188. Trifluperidol (*)
189. Fluoreson (*)
190. Fluoruracil (*)
191. Kyselina fluorovodíková, její soli, komplexy a hydrofluoridy, s výjimkou danou v příloze č. 4
192. Furfuryltrimethylammoniové soli, např. Furtrethonium jodid (*)
193. Galantamin (*)
194. Progestogeny
195. 1,2,3,4,5,6-hexachlorcyklohexan (lindan) a jeho soli, isomery
196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexachlor-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydrodimethanonaftalen (isoendrin)
197. Hexachlorethan
198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-hexachlor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4,5,8-dimethanonaftalen (isodrin - ISO)
199. Hydrastin, hydrastinin a jejich soli
200. Hydrazidy a jejich soli
201. Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli
202. Octamoxin (*) a jeho soli
203. Warfarin (*) a jeho soli
204. Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetát a soli odpovídající kyseliny
205. Methokarbamol (*)
206. Propatylnitrát (*)
207. 4,4-dihydroxy-3,3-(3-methylthiopropyliden) dikumarin
208. Fenadiazol (*)
209. Nitroxolin (*) a jeho soli
210. Hyoscyamin, jeho soli a deriváty
211. Hyoscyamus niger L. (listy, semena, pyl a galenické přípravky)
212. Pemolin (*) a jeho soli
213. Jód
214. Dekamethylenbis(trimethylammonium) soli, např. Dekamethonium bromid (*)
215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy) (kořeny, prášek a galenické přípravky)
216. (2-isopropyl-4-pentenoyl) močovina (apronalid)
217. α.-santonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione
218. Lobelia inflata L. a její galenické přípravky
219. Lobelin (*) a jeho soli
220. Barbituráty
221. Rtuť a její sloučeniny, vyjma speciálních případů zahrnutých v příloze č. 5
222. 3,4,5-trimethoxyfenethylamin a jeho soli
223. Metaldehyd
224. 2-(4-allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid a jeho soli
225. Kumetarol (*)
226. Dextromethorfan (*) a jeho soli
227. 2-methylheptylamin a jeho soli
228. Isomethepten (*) a jeho soli
229. Mekamylamin (*)
230. Guaifenesin (*)
231. Dikumarol (*)
232. Fenmetrazin (*), jeho deriváty a soli
233. Thiamazol (*)
234. 3,4-dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-fenyl-2H,5H-pyrano (2c,3)-1-benzopyran-5-on (cyklokumarol)
235. Carisoprodol (*)
236. Meprobamat (*)
237. Tefazolin (*) a jeho soli
238. Arekolin
239. Poldin methylsulfát (*)
240. Hydroxizin (*)
241. 2,naftol
242. 1- a 2-nafthylaminy a jejich soli
243. 3-(1-naftyl)-4-hydroxykumarin
244. Nafazolin (*) a jeho soli
245. Neostigmin a jeho soli, např. neostigmin bromid (*)
246. Nikotin a jeho soli
247. Amyldusitany
248. Anorganické dusitany s výjimkou dusitanu sodného
249. Nitrobenzen
250. Nitrokresoly a jejich soli s alkalickými kovy
251. Nitrofurantion (*)
252. Furazolidon (*)
253. 1,2,3-trinitripropan
254. Acenokumarol (*)
255. Alkalický pentakyanonitrosylželeznatan (2-)
256. Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty
257. Noradrenalin a jeho soli
258. Noscapin (*) a jeho soli
259. Guanethidin (*) a jeho soli
260. Estrogeny
261. Oleandrin
262. Chlortalidon (*)
263. Pelletierin a jeho soli
264. Pentachlorethan
265. Pentaerithrityl tetradusičnan (*)
266. Petrichloral (*)
267. Oktamylamin (*) a jeho soli
268. Kyselina pikrová
269. Fenacemid (*)
270. Difencloxazin (*)
271. 2-fenylindan-1,3-dion (fenindion)
272. Ethylfenacemid (*)
273. Fenprokumon (*)
274. Fenyramidol (*)
275. Triamteren (*) a jeho soli
276. Tetraethylpyrofosfát
277. Tritolyl fosfát
278. Psilocybin (*)
279. Fosfor a fosfidy kovů
280. Thalidomid (*) a jeho soli
281. Physostigma venenosum Balf.
282. Pikrotoxin
283. Pilocarpin a jeho soli
284. α-piperidin-2-yl benzylacetát (Levophacetoperane) a jeho soli
285. Pipradrol (*) a jeho soli
286. Azacyclonol (*) a jeho soli
287. Bietamiverin (*)
288. Butopiprin (*) a jeho soli
289. Olovo a jeho sloučeniny s výjimkou uvedenou v příloze č. 3, položka č. 55
290. Coniin
291. Prunus laurocerasus L. ("cherry laurel water")
292. Metyrapon (*)
293. Radioaktivní látky s výjimkou látek obsahujících přírodní radionuklidy při dodržení principu omezování přírodního ozáření
294. Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a galenické přípravky)
295. Hyoscin, jeho soli a deriváty
296. Soli zlata
297. Selén a jeho sloučeniny, s vyjímkou sulfidu seleničitého (příloha 3. položka č. 49).
298. Solanum nigrum L. a galenické přípravky
299. Spartein a jeho soli
300. Glucokortikoidy
301. Datura stramonium L. a galenické přípravky
302. Strofantosidy, jejich aglukony a deriváty
303. Strophantus species a galenické přípravky
304. Srtrychnin a jeho soli
305. Strychnos species a galenické přípravky
306. Omamné a psychotropní látky 5)
307. Sulfonamidy (sulfanylamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli
308. Sultiam (*)
309. Neodym a jeho soli
310. Thiotepa (*)
311. Mrštnoplod peřenolistý (Pilocarpus jaborandi Holmes) a jeho galenické přípravky
312. Telur a jeho sloučeniny
313. Xylometazolin a jeho soli
314. Tetrachlorethylen
315. Tetrachlormethan
316. Hexaethyltetrafosfát
317. Thallium a jeho sloučeniny
318. Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt
319. Ethionamid (*)
320. Fenothiazin (*) a jeho deriváty
321. Thiomočovina a její deriváty, s výjimkou těch v příloze č. 3
322. Mefenesin a jeho estery
323. Vakciny, toxiny a séra určená k medicinským účelům
324. Tranylcypromin (*) a jeho soli
325. Trichlornitromethan (chlorpikrin)
326. 2,2,2-tribrómethanol (tribrómethylalkohol)
327. Trichlormethin (*) a jeho soli
328. Tretamin (*)
329. Gallamin triethiodid (*)
330. Urginea scilla Stern. a galenické přípravky
331. Veratrin, jeho soli a galenické přípravky
332. Schoenocaulon officinale Lind. (semena a galenické přípravky)
333. Veratrum Spp. a galenické přípravky
334. Vinylchlorid monomer
335. Ergokalciferol (*) a cholekalciferol (vitamíny D2 a D3)
336. Soli o-alkylditriokarboxylových kyselin
337. Yohimbin a jeho soli
338. Dimethylsulfoxid (*)
339. Difenhydramin (*) a jeho soli
340. 4-terc.-butylfenol
341. 4-terc.-butylpyrokatechol
342. Dihydrotachysterol (*)
343. Dioxan
344. Morfolin a jeho soli
345. Pyrethrum album L. a galenické přípravky
346. 2-(4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino)ethyldimethylaminmaleát
347. Tripelennamin (*)
348. Tetrachlorsalicylanilidy
349. Dichlorsalicylanilidy
350. Tetrabromsalicylanilidy
351. Dibromsalicylanilidy
352. Bithionol (*)
353. Thiuram monosulfidy
354. Thiuram disulfidy
355. Dimethylformamid
356. 4-fenylbut-3-en-2-on
357. Estery kyseliny benzoové a 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alkoholu, kromě jejich přirozeného obsahu v přírodních esencích
358. Furokumariny (např. trioxysalan (*), 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) s výjimkou jejich obsahu v přírodních esencích. V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinu z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.
359. Olej ze semen Laurus nobilis L.
360. Safrol, s výjimkou přirozeného obsahu v éterických olejích, tj. do 100 ppm ve finálním produktu, do 50 ppm v prostředcích pro hygienu dutiny ústní, v zubních pastách pro děti je nepřípustný.
361. 5,5-diisopropyl-2,2-dimethylbifenyl-4,4-diyl-dihypojodid
362. 3-ethyl-5,6,7,8-tetrahydro-5,6,8,8-tetramethyl-2- acetonafton (acetyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)
363. o-fenylendiamin a jeho soli
364. 4-methyl-m-fenylendiamin a jeho soli
365. Kyselina aristolochová a její soli
366. Chloroform
367. 2,3,7,8-tetrachlórdibenzo-p-dioxin
368. 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu
370. N-trichlormethylthio-4-cyklohexen-1,2-dikarboximid (captan)
371. 2,2-dihydroxy-3,3,5,5,6,6-hexachlordifenylmethan (hexa - chlorofen)
372. 6-piperidinyl-2,4-pyrimididiamin-3-oxid (minoxidyl) jeho soli a deriváty
373. 3,4,5-tribromsalicylanilid (tribromsalan)
374. Phytolacca Spp. a přípravky z něho
375. Tretinoin * (retinová kyselina a její soli)
376. 1-methoxy-2,4-diaminobenzen (2,4-diaminoanisol) a jeho soli
377. 1-methoxy-2,5-diaminobenzen (2,5-diaminoanisol) a jeho soli
378. Barvivo CI 12140
379. Barvivo CI 26105
380. Barvivo CI 42555
Barvivo CI 42555-1
Barvivo CI 42555-2
381. Amyl-4-dimethylaminobenzoát, směs izomerů-Padimat A
382. Benzoylperoxid
383. 2-amino-4-nitrofenol
384. 2-amino-5-nitrofenol
385. 11α-hydroxy-4-pregnen-3,20.dion a jeho estery
386. Barvivo CI 42640
387. Barvivo CI 13065
388. Barvivo CI 42535
389. Barvivo CI 61554
390. Antiandrogeny steroidní struktury
391. Zirkonium a jeho sloučeniny s vyjímkou nerozpustných laků, nerozpustných pigmentů a aluminium zirkon hydroxychlorid hydrátu a jeho komplexů s glycinem.
392. Thyrothricin
393. Acetonitril
394. Tetrahydrazolin a jeho soli
395. 8-hydroxychinolin a jeho sulfát
396. Dithio-2,2bis((pyridin)-1,1-dioxid) (additivum s trihydrátem síranu hořečnatého) (pyrithion disulfid + síran hořečnatý)
397. Barvivo CI 12075 (orange 5), jeho laky, pigmenty, soli
398. Barvivo CI 45170 a CI 45170 : 1
399. Lidocain
400. 1,2-epoxybutan 1,2-epoxypropan
401. Barvivo CI 15585
402. Mléčnan strontnatý
403. Dusičnan strontnatý
404. Polykarboxylát strontnatý
405. Pramokain
406. 4-ethoxy-m-fenylendiamin a jeho soli
407. 2,4-doaminofenyletanol a jeho soli
408. Pyrokatechol (benzen-1,2-diol)
409. Pyrogalol
410. Nitrosaminy
411. Dialkanolaminy - sekundární
412. 4-amino-2-nitrofenol
413. 2-methyl-m-fenylendiamin
414. 4-terc.-butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen(musk ambrette)
415. Buňky, tkáně a produkty lidského původu
416. 3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalid (fenolftalein)
417. Pyrolizidinové alkaloidy
418. Diisobutyl-fenoxy-ethoxy-ethyldimethylbenzylammonium chlorid (benzethonium chlorid)
419. 3-imidazol-4-ylakrylová kyselina a její ethylester (urokanová kyselina)
420.
a) Lebka včetně mozku, očí, tonsil, míchy,
- z hovězího dobytka ve věku 12 měsíců,
- z ovcí a koz nad 12 měsíců věku nebo které si permanentně obrušují prořezané zuby
b) Slezina ovcí a koz a ingredience z nich vyrobené.
Použity mohou být deriváty z loje, pokud při jejich zpracování byly respektovány následující postupy a jsou přísně výrobcem dodržovány:
- transesterifikace nebo hydrolýza nejméně při 200° C 40 barů (40 000 hPa) po dobu 20 minut (glycerol, mastné kyseliny a estery),
- zmýdelnění pomocí 12 M NaOH (glycerol a mýdlo),
- zahřátí na 95° C na dobu 3 hodin nebo
- kontinuálně při 140° C tlaku 2 barů (2 000 hPa) po dobu 1 minuty nebo při ekvivalentních podmínkách
421. Surové a čištěné uhelné dehty
------------------------------------------------------------------
5) Část třetí a přílohy č. 3 a 4 nařízení vlády č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění pozdějších předpisů.
(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky "International Nonproprietary Names" (INN), WHO Geneva, August 1975.
------------------------------------------------------------------