Čl. I
Vyhláška č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, se mění takto:
1. V § 2 odst. 1 se za slova "uvedené v § 1 písm. a)" vkládají slova "bodech 2 a 3".
2. V § 2 se zrušuje odstavec 4.
3. Za § 2 se vkládá nový § 2a, který včetně nadpisu a poznámek pod čarou č. 4a) až 4d) zní:
"§ 2a
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem
(1) Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem (§ 3 odst. 4) podléhají evidenci.
(2) Výrobu a distribuci tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem zabezpečují místně příslušné okresní úřady na základě objednávek osob provozujících zdravotnické zařízení nebo zařízení ústavní sociální péče 4a) nebo fyzických nebo právnických osob oprávněných k výkonu odborných veterinárních činností 4b) (dále jen "oprávněné osoby") s místem výkonu těchto činností ve správních obvodech okresních úřadů, u kterých tiskopisy objednávají. Okresní úřady na základě těchto objednávek zabezpečí u smluvně zajištěného výrobce výrobu tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem.
(3) Pro zabezpečení plynulé distribuce tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem vytváří okresní úřady pohotovostní zásobu těchto tiskopisů v rozsahu nejvýše jedné pětiny jejich celkové distribuce za předchozí kalendářní rok.
(4) Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem musí mít náležitosti podle vzorů uvedených v přílohách č. 1 a 2 a od výrobce je přebírá pověřený zaměstnanec okresního úřadu. Pověřený zaměstnanec se prokáže výrobci při převzetí objednaných tiskopisů platným pověřením a převzetí potvrdí podpisem a otiskem razítka okresního úřadu.
(5) Okresní úřad tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem po převzetí zaeviduje a vyzve oprávněnou osobu k jejich vyzvednutí. Tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem mohou být okresními úřady vydány pouze oprávněným osobám prostřednictvím jejich pověřených zástupců. 4c)
(6) O vydání tiskopisů vede okresní úřad knihu tiskopisů, která obsahuje údaje o počtu vydaných tiskopisů včetně pořadových čísel tiskopisů a údaje o oprávněné osobě. Převzetí tiskopisu potvrdí pověřený zástupce oprávněné osoby na originálu objednávky a podpisem v knize tiskopisů.
(7) Vydávají-li oprávněné osoby tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem dále osobám, které jsou k oprávněné osobě v pracovním poměru nebo v obdobném vztahu, vede oprávněná osoba o tomto výdeji evidenci podle odstavce 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem jsou osoby, kterým byly tyto tiskopisy před znehodnocením vydány oprávněnou osobou, povinny odevzdat oprávněné osobě k dalšímu opatření.
(9) Oprávněná osoba vede o odevzdaných znehodnocených tiskopisech receptů a žádanek označených modrým pruhem evidenci. Odevzdané znehodnocené tiskopisy, v termínu sjednaném s místně příslušným okresním úřadem, odevzdá tomuto okresnímu úřadu k likvidaci. O předání a likvidaci znehodnocených tiskopisů receptů a žádanek označených modrým pruhem pořídí okresní úřad protokolární záznam a potvrdí oprávněné osobě jejich převzetí.
(10) O tiskopisech receptů a žádanek označených modrým pruhem vrácených okresním úřadům z důvodů uvedených ve zvláštním právním předpisu 4d) vedou okresní úřady evidenci.
(11) Na nakládání s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem se vztahují obdobně ustanovení § 2 odst. 2 a 3.
------------------------------------------------------------------
4a) § 5 odst. 2 písm. a) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
4b) § 5 odst. 2 písm. b) zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
4c) § 13 odst. 3 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.
4d) § 13 odst. 7 a 8 zákona č. 167/1998 Sb., ve znění zákona č. 117/2000 Sb. a zákona č. 132/2000 Sb.".
4. V § 3 odst. 1 se na konci písmene a) doplňují tato slova: "flunitrazepam nebo".
5. Příloha č. 1 zní:
"Příloha č. 1 k vyhlášce č. 343/1997 Sb.
Obrázek - Vzor recepturního tiskopisu
6. Příloha č. 2 zní:
"Příloha č. 2 k vyhlášce č. 343/1997 Sb.
Obrázek - Vzor tiskopisu žádanky