§ 4
Hodnocení rizika
(1) Uživatel je povinen předložit hodnocení rizika ministerstvu
a) jako součást žádosti o zápis do seznamů uvedených v § 3 odst. 3,
b) pravidelně po uplynutí 5 let od data provedení posledního hodnocení rizika,
c) do 20 dnů v případech uvedených v § 6 odst. 8.
Náležitosti a postupy hodnocení rizika stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Hodnocení rizika musí obsahovat posouzení možných přímých i nepřímých škodlivých účinků na zdraví člověka a zvířat, životní prostředí a biologickou rozmanitost, jak bezprostředních, tak následných, a to zejména
a) negativního působení na člověka,
b) negativního působení na zvířata a rostliny,
c) omezení možnosti léčit onemocnění nebo zajistit účinnou profylaxi v důsledku rezistence vůči antibiotikům,
d) usídlení a rozšíření geneticky modifikovaného organismu v životním prostředí,
e) přirozeného přenosu vloženého genetického materiálu na jiné organismy.
(3) Uživatel je povinen zajistit, aby při hodnocení rizika byly využívány
a) současné vědecké poznatky,
b) ověřené zkušenosti s organismem, který je geneticky modifikován, a s příbuznými organismy,
c) ověřené zkušenosti s organismem, z něhož pochází dědičný materiál použitý při genetické modifikaci, pokud genetická modifikace zahrnuje vnesení cizorodého dědičného materiálu,
d) ověřené zkušenosti s příslušnou genetickou modifikací,
e) ověřené zkušenosti s příslušným geneticky modifikovaným organismem nebo produktem,
f) kvalifikované odhady v případech, kdy chybějí ověřené vědecké poznatky; v těchto případech je nutné použít princip prevence rizika,
g) vyjádření odborného poradce.
(4) Uživatel je povinen zajistit provedení hodnocení rizika pro každý geneticky modifikovaný organismus samostatně.