5.2 Požadavky týkající se popisu validační práce
1. Popište, kdy bude validační plán připraven
+--------------------------------------------------------------------------------------+
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------------------------------------------------------------------------------+
2. Popište, jaké měřicí přístroje budete používat 10)
+--------------------------------------------------------------------------------------+
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------------------------------------------------------------------------------+
10) Použijte nebo odkažte na list "K 4.3 - Popis měřicích a dalších testovacích přístrojů"
3. Popište, jakým způsobem se rozhoduje o tom, kdy je potřeba kalibrovat
měřící zařízení a zda je třeba provést údržbu. Musí zde být také popsána
validace výpočetních vzorců.
+--------------------------------------------------------------------------------------+
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------------------------------------------------------------------------------+
4. Popište, jak jsou výsledky validace zaznamenány.
+--------------------------------------------------------------------------------------+
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------------------------------------------------------------------------------+
+-------------------------------------------------------------------------------------+-----------+
| 5. Validační postup pro měřicí přístroje, určení referenčních hodnot a údržba | |
+-------------------------------------------------------------------------------------+-----------+