CODEXIS® ... Částka 72 (Vydáno: 12.07.2018) 139/2018 Sb. Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
139/2018 Sb. Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků
§ 1 - Předmět úpravy § 2 - Vymezení pojmů § 3 - Obsah protokolu § 4 - Rozsah údajů uváděných v žádosti o povolení klinického hodnocení § 5 - Činnosti zadavatele § 6 - Změny v kontaktních údajích zadavatele § 7 - Činnosti zkoušejícího § 8 - Činnosti monitora § 9 - Hodnocené veterinární léčivé přípravky § 10 - Způsob označování veterinárních léčivých přípravků použitých v klinickém hodnocení § 11 - Zpráva o ukončení klinického hodnocení § 12 - Účinnost Příloha č. 1 - Obsah protokolu a způsob jeho vedení Příloha č. 2 - Soubor informací pro zkoušejícího Příloha č. 3 - Soubor informací pro chovatele Příloha č. 4 - Farmaceutické údaje o hodnocených veterinárních léčivých přípravcích Příloha č. 5 - Dokumentace klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků Příloha č. 6 - Zpráva o průběhu klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků Příloha č. 7 - Zpráva o ukončení klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků