Čl. I
Vyhláška č. 235/2010 Sb., o stanovení požadavků na čistotu a identifikaci přídatných látek, ve znění vyhlášky č. 319/2010 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
------------------------------------------------------------------
"1) Směrnice Komise 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2008/84/ES ze dne 27. srpna 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla.
Směrnice Komise 2008/128/ES ze dne 22. prosince 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách.
Směrnice Komise 2009/10/ES ze dne 13. února 2009, kterou se mění směrnice 2008/84/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla.
Směrnice Komise 2010/37/EU ze dne 17. června 2010, kterou se mění směrnice 2008/60/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel.
Směrnice Komise 2010/67/EU ze dne 20. října 2010, kterou se mění směrnice Komise 2008/84/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla.
Směrnice Komise 2011/3/EU ze dne 17. ledna 2011, kterou se mění směrnice 2008/128/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách.".
2. V příloze č. 1 položka E 160d LYKOPEN zní:
"E 160d LYKOPEN
1. SYNTETICKÝ LYKOPEN
Synonyma | lykopen získaný chemickou syntézou
Definice | Syntetický lykopen je směs geometrických izomerů
| lykopenů a vyrábí se Wittigovou kondenzací
| syntetických meziproduktů běžně používaných při
| výrobě ostatních karotenoidů v potravinách.
| Syntetický lykopen se skládá především
| z all-trans-lykopenu a 5-cis-lykopenu
| a menších množství dalších izomerů.
| Komerční lykopenové přípravky určené k použití
| v potravinách mají formu suspenzí v jedlých olejích
| nebo prášku rozměnitelného nebo rozpustného ve vodě.
Číslo C.I. | 75125
|
Einecs | 207-949-1
|
Chemický název | Ψ, Ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen,
| (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktamethyl-
| 2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
|
Chemický vzorec | C H
| 40 56
|
Relativní molekulová | 536,85
hmotnost |
|
Obsah | nejméně 96 % lykopenů celkem (nejméně 70 % all-translykopenu)
|
| 1 %
| E 3450 při 465 - 475 nm v hexanu pro 100% čistý
| 1 cm
| all-lykopen
|
Popis | červený krystalický prášek
|
Identifikace |
|
Spektrofotometrie | maximální absorpce roztoku v hexanu při cca 472 nm
|
Zkouška na karotenoidy | Barva roztoku vzorku v acetonu zmizí po opakovaném
| přidání 5%ního roztoku dusitanu sodného a 1 N kyseliny
| sírové.
|
Rozpustnost | nerozpustný ve vodě, volně rozpustný v chloroformu
|
Vlastnosti 1%ního roztoku v | čirý roztok sytě červenooranžové barvy
chloroformu |
|
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 0,5 % při 40 °C po dobu 4 hodin při 20 mm Hg
|
Apo-12'-lykopenal | nejvýše 0,15 %
|
Trifenylfosfin-oxid | nejvýše 0,0 1 %
|
Zbytky rozpouštědel | methanol | nejvýše 200 mg/kg
| hexan, propan-2-ol | nejvýše 10 mg/kg, jednotlivě
| dichlormethan | nejvýše 10 mg/kg (pouze
| | v komerčních přípravcích)
olovo | nejvýše 1,0 mg/kg
2. ZE ZRALÝCH RAJČAT
Synonyma | přírodní žluť 27
Definice | Lykopen se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat
| (Lycopersicon esculentum L.) s následným odstraněním
| rozpouštědla. Mohou se použít pouze tato rozpouštědla: oxid
| uhličitý, octan ethylnatý, aceton, propan-2-ol, methanol,
| ethanol, hexan. Hlavní barevnou látkou rajčat je lykopen,
| mohou být přítomna menší množství jiných karotenoidových
| pigmentů. Kromě barevných pigmentů může výrobek obsahovat
| oleje, tuky, vosky a aromatické složky přirozeně se
| vyskytující v rajčatech.
Číslo C.I. | 75125
|
Einecs | 207-949-1
|
Chemický název | Ψ, Ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen,
| (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktamethyl-
| 2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
|
Chemický vzorec | C H
| 40 56
|
Relativní molekulová | 536,85
hmotnost |
|
Obsah | nejméně 5,0 % barevných látek celkem
| 1 %
| E 3450 při 465 - 475 nm v hexanu pro 100%ní čistý
| 1 cm
| all-translykopen
|
Popis | tmavě červená viskózní kapalina
|
Identifikace |
|
Spektrofotometrie | maximum při cca 472 nm v hexanu
|
Čistota |
Zbytky rozpouštědel | octan ethylnatý |
| methanol |
| ethanol | nejvýše 50 mg/kg,
| aceton | jednotlivě nebo v kombinaci
| hexan |
| propan-2-ol |
|
Síranový popel | nejvýše 1,0 %
Arzen | nejvýše 3 mg/kg
Olovo | nejvýše 2 mg/kg
Rtuť | nejvýše 1 mg/kg
Kadmium | nejvýše 1 mg/kg
3. ZBLAKESLEA TRISPORA
Synonyma | přírodní žluť 27
|
Definice | Lykopen z Blakeslea trispora se extrahuje z houbové
| biomasy a následně se čistí krystalizací a filtrací.
| Tvoří ho zejména all-trans-lykopen. Rovněž obsahuje menší
| množství dalších karotenoidů. Mohou se použít pouze tato
| rozpouštědla: isopropanol a isobutylacetát. Komerční
| lykopenové přípravky určené k použití v potravinách mají
| formu suspenzí v jedlích olejích nebo prášku rozmělněného
| nebo rozpustného ve vodě.
|
Číslo C.I. | 75125
|
Einecs | 207-949-1
|
Chemický název | Ψ, Ψ-karoten, all-trans-lykopen, (all-E)-lykopen,
| (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktamethyl-
| 2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaen
|
Chemický vzorec | C H
| 40 56
|
Relativní molekulová | 536,85
hmotnost |
|
Obsah | nejméně 95 % lykopenů celkem a nejméně 90 % all-trans-
| lykopenu z barevných látek celkem
| 1 %
| E 3450 při 465 - 475 nm v hexanu pro 100%ní čistý all-translykopen
| 1 cm
| all-translykopen
|
Popis | červený krystalický prášek
|
Identifikace |
|
Spektrofotometrie | maximální absorpce roztoku v hexanu při 470 nm
|
Zkouška na karotenoidy | Barva roztoku vzorku v acetonu zmizí po opakovaném přidání
| 5%ního roztoku dusitanu sodného a 1 N kyseliny sírové.
|
Rozpustnost | nerozpustný ve vodě, volně rozpustný v chloroformu
|
Vlastnosti 1%ního roztoku v | čirý roztok sytě červenooranžové barvy
chloroformu |
|
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 0,5 % při 40 °C po dobu 4 hodin při 20 mm Hg
|
Ostatní karotenoidy | nejvýše 5,0 %
|
Zbytky rozpouštědel | isobutylacetát | nejvýše 1,0 %
| propan-2-ol | nejvýše 0,1 %
| dichlormethan | nejvýše 10 mg/kg, pouze
| | v komerčních přípravcích
|
Olovo | nejvýše 1,0 mg/kg
Síranový popel | nejvýše 0,3 %".
3. V příloze č. 3 položka E 290 OXID UHLIČITÝ zní:
"E 290 OXID UHLIČITÝ
A. Synonyma | plynný oxid uhličitý, suchý led (v pevné formě),
| anhydrid kyseliny uhličité
|
Definice |
|
Chemický název | oxid uhličitý
|
Einecs | 204-696-9
|
Chemický vzorec | CO
| 2
|
Relativní molekulová | 44,01
hmotnost |
|
Obsah | nejméně 99 % V/V, v plynném stavu
|
Popis | bezbarvý plyn, za normálních podmínek se slabě
| štiplavým zápachem. Komerčně je oxid uhličitý dodáván
| jako kapalina v tlakových lahvích nebo ve velkých
| zásobních systémech nebo ve stlačených pevných blocích
| "suchého ledu". Pevné formy (suchý led) obvykle obsahují
| jako pojidla příměsi, např. propylenglykol nebo minerální
| olej.
|
Identifikace |
|
A. tvorba sraženiny | Pokud je proud plynného vzorku zaváděn do roztoku
| hydroxidu barnatého, tvoří se bílá sraženina, která se za
| vývoje plynu rozpouští ve zředěné kyselině octové
|
Čistota |
|
acidita | 915 ml plynu probublaného 50 ml čerstvě převařené vody
| nesmí posunout její reakci při použití methyloranže do
| kyselé oblasti více, než učiní přídavek 1 ml 0,01N HCl
| do 50 ml čerstvě převařené vody
|
Redukující látky, fosfan a | 915 ml plynu probublaného 25 ml amoniakálního roztoku
sulfan | KNO , ke kterému byly přidány 3 ml amoniaku, nesmí
| 3
| způsobit zakalení nebo zčernání tohoto roztoku
|
Oxid uhelnatý | nejvýše 10 μg/l
Obsah oleje | nejvýše 5 mg/kg".
4. Do přílohy č. 3 se za položku E 385 vkládá položka E 392 ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY, která zní:
"E 392 ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY
OBECNÉ POŽADAVKY |
|
Synonyma | Extrakt z listů rozmarýny (antioxidant)
|
Definice | Extrakty rozmarýny obsahují několik složek, u nichž
| bylo prokázáno, že mají antioxidační účinky. Tyto
| složky patří zejména do skupiny fenolických kyselin,
| flavonoidů, diteroenoidů. Vedle antioxidačních
| sloučenin mohou extrakty obsahovat také triterpeny a
| látky extrahovatelné organickými rozpouštědly konkrétně
| definované v následující specifikaci.
|
Chemický název | Rozmarýnový extrakt (Rosmarinus officinalis)
|
Einecs | 283-291-9
|
Popis | Extrakt z listů rozmarýny jako antioxidant se připravuje
| extrakcí listů rostliny Rosmarinus officinalis pomocí
| soustavy rozpouštědel povolených pro potravinářské použití.
| Extrakty poté mohou být dezodorizovány a odbarveny. Extrakty
| mohou být standardizovány.
|
Identifikace |
|
Referenční antioxidační | kyselina karnosová (C H O ) a karnosol (C H O )
sloučeniny: fenolové | 20 28 4 20 26 4
diterpeny | - nejméně 90 % celkových fenolových diterpenů
|
Referenční hlavní těkavé | borneol, bornylacetát, kafr, 1,8-cineol, verbenon
látky |
|
Hustota | více než 0,25 g/ml
|
Rozpustnost | nerozpustný ve vodě
|
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 5 %
|
Arzen | nejvýše 3 mg/kg
Olovo | nejvýše 2 mg/kg
1. ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY VYROBENÉ ZE SUŠENÝCH LISTŮ ROZMARÝNY EXTRAKCÍ ACETONEM
Popis | Extrakty rozmarýny se vyrábějí ze sušených listů
| rozmarýny extrakcí acetonem, filtrací, čištěním a
| odpařením rozpouštědla, po níž následuje sušení a
| prosévání s cílem získat jemný prášek nebo kapalinu.
|
Identifikace |
|
Obsah referenčních | rovno nebo více než 10 % hmot., vyjádřeno jako
antioxidačních sloučenin | celkový obsah kyseliny karnosové a karnosolu
|
Poměr - antioxidanty/těkavé | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové
látky | a karnosolu/% hmot. referenčních hlavních těkavých látek *)
|
| *) jako celkové procento těkavých látek v extraktu,
| stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně
| spektrometrickou detekcí (GC-MSD)
|
Zbytková rozpouštědla: | nejvýše 500 mg/kg
aceton |
2. ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY PŘIPRAVENÉ EXTRAKCÍ SUŠENÝCH LISTŮ ROZMARÝNY POMOCÍ
SUPERKRITICKÉHO OXIDU UHLIČITÉHO
Extrakty rozmarýny vyrobené ze sušených listů rozmarýny extrakcí pomocí
superkritického oxidu uhličitého s malým množstvím ethanolu jako pomocného
rozpouštědla.
Identifikace |
|
Obsah referenčních | rovno nebo více než 13 % hmot., vyjádřeno jako celkový
antioxidačních sloučenin | obsah kyseliny karnosové a karnosolu
|
Poměr - antioxidanty/těkavé | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové
látky | a karnosolu/% hmot. referenčních hlavních těkavých látek *)
|
| *) jako celkové procento těkavých látek v extraktu,
| stanoveno plynovou chromatografií s hmotnostně
| spektrometrickou detekcí (GC-MSD)
|
Zbytková rozpouštědla: |
ethanol | nejvýše 2 %
3. ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY PŘIPRAVENÉ Z DEZODORIZOVANÉHO ETHANOLOVÉHO EXTRAKTU ROZMARÝNY
Extrakty rozmarýny, které se připravují z dezodorizováného ethanolového extraktu rozmarýny.
Extrakty mohou být dále čištěny, například působením aktivního uhlí anebo molekulární
destilací. Mohou být suspendovány ve vhodném schváleném nosiči nebo sušeny rozprašováním.
Identifikace |
|
Obsah referenčních | rovno nebo více než 5 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah
antioxidačních sloučenin | kyseliny karnosové a karnosolu pozitivní
|
Poměr - antioxidanty/těkavé | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové
látky | a karnosolu/% hmot. referenčních hlavních těkavých látek *)
|
| *) jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno
| plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou
| detekcí (GC-MSD)
|
Zbytková rozpouštědla: |
ethanol | nejvýše 500 mg/kg
4. ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY ODBARVENÉ A DEZODORIZOVANÉ. ZÍSKANÉ DVOUSTUPŇOVOU EXTRAKCÍ
POMOCÍ HEXANU A ETHANOLU
Extrakty rozmarýny, které se připravují z dezodorizovaného ethanolového extraktu rozmarýny,
podrobené extrakci hexanem. Extrakty mohou být dále čištěny, například působením aktivního
uhlí nebo molekulární destilací. Mohou být suspendovány ve vhodném schváleném nosiči nebo
sušeny rozprašováním.
Identifikace |
|
Obsah referenčních | rovno nebo více než 5 % hmot., vyjádřeno jako celkový obsah
antioxidačních sloučenin | obsah kyseliny karnosové a karnosolu pozitivní
|
Poměr - antioxidanty/těkavé | rovno nebo více než 15 (celkové % hmot. kyseliny karnosové
látky | a karnosolu/% hmot. referenčních hlavních těkavých látek *)
|
| *) jako celkové procento těkavých látek v extraktu, stanoveno
| plynovou chromatografií s hmotnostně spektrometrickou detekcí
| (GC-MSD)
|
Zbytková rozpouštědla: |
hexan | nejvýše 25 mg/kg
ethanol | nejvýše 500 mg/kg".
5. V příloze č. 3 položka E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA zní:
"E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA
Definice | Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve
| vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí
| horkou vodou. Kromě ethanolu se nesmí použít žádná jiná
| organická srážecí činidla.
|
Chemické názvy | sójové polysacharidy rozpustné ve vodě
| sójová vláknina rozpustná ve vodě
|
Obsah | nejméně 74 % sacharidů
|
Popis | polétavý bílý nebo nažloutle bílý prášek
|
Identifikace |
|
A. rozpustnost | rozpustný v horké nebo studené vodě, bez tvorby gelu
|
B. pH 1%ního roztoku | 5,5 ± 1,5
|
C. viskozita 10%ního roztoku | nejvýše 200 mPa.s
|
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 7 %, po sušení při 105 °C po dobu 4 hodin
|
bílkoviny | nejvýše 14,0 %
|
Celkový popel | nejvýše 9,5 %, po žíhání při 600 °C po dobu 4 hodin
Arzen | nejvýše 2 mg/kg
Olovo | nejvýše 5 mg/kg
Rtuť | nejvýše 1 mg/kg
Kadmium | nejvýše 1 mg/kg
Ethanol | nejvýše 2 %
Celkový počet mikroorganismů | nejvýše 3 000/1 g
Kvasinky a plísně | nejvýše 100/1 g
Escherichia coli | negativní v 10 g".
6. Do přílohy č. 3 se za položku E 426 vkládá položka E 427 KASIOVÁ GUMA, která zní:
"E 427 KASIOVÁ GUMA
Synonyma |
|
Definice | Kasiová guma je rozemletý čištěný endosperm semen rostliny
| Cassia tora a Cassia obtusifoli (Leguminosae) obsahující
| méně než 0,05 % Cassia occidentalis. Hlavní složkou jsou
| polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností složené
| především z lineárních řetězců jednotek 1,4-β-D-mannopyranosy
| spojených s jednotkami 1,6-α-D-galaktopyranosy. Poměr mannosy
| ke galaktóze je přibližně 5:1. Při výrobě se semena zbaví
| slupek a zárodků tepelným mechanickým ošetřením, po němž
| následuje mletí a třídění endospermu. Rozemletý endosperm se
| dále čistí extrakcí isopropanolem.
|
Obsah | nejméně 75 % galaktomannanu
|
Popis | světle žlutý až krémově bílý prášek bez zápachu
|
Identifikace |
|
A. rozpustnost | nerozpustný v ethanolu, dobře se rozptyluje ve studené vodě
| a vytváří koloidní roztok
|
B. tvorba gelu pomocí | K vodné disperzi vzorku se přidá dostatečné množství
boritanu | zkušebního roztoku boritanu sodného, tím se zvýší
| pH na hodnotu vyšší než 9 a vytvoří se gel.
|
C. tvorba gelu pomocí | Naváží se 1,5 g vzorku a 1,5 g xanthanu a obě množství se
xanthanu | smíchají. Tato směs se přidá za rychlého míchání ke 300 ml
| vody o teplotě 80 °C v kádince o objemu 400 ml. Směs se
| míchá, dokud se nerozpustí, a po rozpuštění míchání pokračuje
| dalších 30 minut. Při míchání se teplota udržuje nad 60 °C.
| Poté se míchání přeruší a směs se nechá chladnout při
| pokojové teplotě nejméně 2 hodiny.
| Poté, co teplota klesne pod 40 °C, se vytvoří pevný
| viskozo-elastický gel. Takový gel nevznikne v 1%ním kontrolním
| roztoku samotné kasiové gumy nebo xanthanu připraveném
| obdobným způsobem.
|
D. viskozita | nejvýše 500 mPa.s (25 °C, 2 hodiny, 1 % roztok), což odpovídá
| průměrné molekulové hmotnosti 200 000 - 300 000 D
|
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 12 %, po sušení při 105 °C po dobu 5 hodin
|
Bílkoviny | nejvýše 7,0 %
Celkový popel | nejvýše 1,2 %
Látky nerozpustné v kyselině | nejvýše 2,0 %
pH 1%ního vodného roztoku | 5,5 - 8,0
Hrubý tuk | nejvýše 1 %
Celkový obsah antrachinonů | nejvýše 0,5 mg/kg (mezní hodnota detekce)
Zbytky rozpouštědel | nejvýše 750 mg/kg isopropylalkoholu
Olovo | nejvýše 1 mg/kg
Celkový počet mikroorganismů | nejvýše 5 000 KTJ/1 g
Kvasinky a plísně | nejvýše 100 KTJ/1 g
Escherichia coli | negativní v 1 g
Salmonella sp. | negativní v 25 g".
7. V příloze č. 3 položka E 463 HYDROXYPROPYLCELULÓZA zní:
"E 463 HYDROXYPROPYLCELULÓZA
Synonyma | hydroxypropylether celulózy
|
Definice | hydroxypropylcelulóza je celulóza získaná přímo
| z přirozených rostlinných pletiv a částečně
| etherifikovaná hydroxypropylovými skupinami
|
Chemický název | hydroxypropylether celulózy
|
Chemický vzorec | Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukózy s
| obecným vzorcem C H O (OR )(OR )(OR ), kde každý z R , R , R
| 6 7 2 1 2 3 1 2 3
| může být buď H, CH CHOHCH , CH CHO(CH CHOHCH )CH nebo
| 2 3 2 2 3 3
| CH CHO[CH CHO(CH CHOHCH )CH ]CH
| 2 2 2 3 3 3
|
Relativní molekulová | asi 30 000 - 1 000 000
hmotnost |
|
Obsah | nejvýše 80,5 % hydroxypropoxylových skupin (-OCH CHOHCH ) odpovídajících
| 2 3
| nejvýše 4,6-hydroxypropoxylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy,
| vztaženo na sušinu
|
Popis | mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý,
| zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti
|
Identifikace |
|
A. rozpustnost | Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní
| roztoky, dobře rozpustná v ethanolu, nerozpustná v etheru
|
B. plynová chromatografie | substituenty se stanovují plynovou chromatografií
|
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 10 %, po sušení při 105 °C po dobu 3 hodin
|
Síranový popel | nejvýše 0,5 % stanoveno po žíhání při 800 ± 25 °C
|
pH 1%ního koloidního roztoku | 5,0 - 8,0
|
Propylenchlorhydriny | nejvýše 0,1 mg/kg
Arzen | nejvýše 3 mg/kg
Kadmium | nejvýše 1 mg/kg
Olovo | nejvýše 5 mg/kg
Rtuť | nejvýše 1 mg/kg
Těžké kovy (jako Pb) | nejvýše 20 mg/kg".
8. V příloze č. 3 položka E 948 KYSLÍK zní:
"E 948 KYSLÍK
Definice |
|
Chemický název | kyslík
|
Einecs | 231-956-9
|
Chemický vzorec | O
| 2
|
Relativní molekulová | 32,00
hmotnost |
|
Obsah | nejméně 99,0 %
|
Popis | bezbarvý nehořlavý plyn bez zápachu
|
Čistota |
|
Obsah vody | nejvýše 0,05 %
Methan a jiné uhlovodíky | nejvýše 100 μl/l".
9. V příloze č. 3 položka E 949 VODÍK zní:
"E 949 VODÍK
Definice |
|
Chemický název | vodík
|
Einecs | 215-605-7
|
Chemický vzorec | H
| 2
|
Relativní molekulová | 2,00
hmotnost |
|
Obsah | nejméně 99,9 %
|
Popis | bezbarvý vysoce hořlavý plyn bez zápachu
|
Čistota |
|
Methan | nejvýše 0,005 % obj.
Kyslík | nejvýše 0,001 % obj.
Dusík | nejvýše 0,070 % obj.".
10. Do přílohy č. 3 se za položku E 1202 vkládá položka E 1203 POLYVINYLALKOHOL, která zní:
"E 1203 POLYVINYLALKOHOL
Synonyma | Polymer vinylalkoholu, PVOH
|
Definice | Polyvinylalkohol je syntetická pryskyřice připravená
| polymerací vinylacetátu, po níž následuje částečná
| hydrolýza vzniklého esteru v přítomnosti alkalického
| katalyzátoru.
| Fyzikální vlastnosti produktu závisí na polymeračním stupni
| a stupni hydrolýzy.
|
Chemický název | Ethenol homopolymer
|
Chemický vzorec | (C H OR) , kde R = H nebo COCH
| 2 3 n 3
|
Obsah | 11,0 - 12,8 % dusíku (N), vztaženo na bezvodou bázi
|
Popis | Průsvitný bílý nebo krémově zbarvený zrnitý prášek bez
| zápachu a bez chuti
|
Identifikace |
|
A. rozpustnost | rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
|
B. srážení reakce | Vzorek o hmotnosti 0,25 g se zahříváním rozpustí v 5 ml vody
| a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Po přidání
| 10 ml ethanolu k tomuto roztoku vznikne bílá zakalená nebo
| vločkovitá sraženina.
|
C. barevná reakce | Vzorek o hmotnosti 0,01 g se zahříváním rozpustí ve 100 ml
| vody a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu.
| Modré zabarvení vznikne přidáním jedné kapky zkušebního
| roztoku jódu a několika kapek kyseliny borité k 5 ml roztoku.
| Vzorek o hmotnosti 0,5 g se zahříváním rozpustí v 10 ml vody
| a roztok se nechá zchladnout na pokojovou teplotu. Tmavě
| červené zabarvení vznikne přidáním jedné kapky zkušebního
| roztoku jódu k 5 ml roztoku.
|
D. viskozita 4%ního roztoku | 4,8 - 5,8 mPa.s, což odpovídá průměrné molekulové hmotnosti
při 20 °C | 26 000 - 30 000 D
|
Čistota |
|
Esterové číslo | 125 - 153 mg KOH/g
|
Stupeň hydrolýzy | 86,5 - 89,0 %
|
Látky nerozpustné ve vodě | nejvýše 0,1 %
|
Kyselost | nejvýše 3,0
|
pH 4%ního roztoku | 5,0 - 6,5
|
Zbytky rozpouštědel | nejvýše 1,0 % methanolu, 1,0 % methylacetátu
|
Úbytek hmotnosti sušením | nejvýše 5,0 % při 105 °C po dobu 3 hodin
|
Nespalitelný zbytek | nejvýše 1,0 %
|
Olovo | nejvýše 2,0 mg/kg".
11. V příloze č. 3 se položka POLYETHYLENGLYKOL 6000 nahrazuje položkou E 1521 POLYETHYLENGLYKOLY, která zní:
"E 1521 POLYETHYLENGLYKOLY
Synonyma | PEG, makrogol, polyethylenoxid
|
Definice | Adiční polymery ethylenoxidu a vody obvykle označované
| číslem přibližně odpovídajícím molekulové hmotnosti.
|
Chemický název | α-hydro-Ω-hydroxypoly(oxy-1,2ethandiol)
|
Chemický vzorec | HOCH -(CH -O-CH ) -CH OH
| 2 2 2 n 2
|
Průměr relativních | 380 - 9 000 D hmotností
molekulových |
|
Obsah | PEG 400: 95 - 105 %
| PEG 3000: 90 - 110 %
| PEG 3350: 90 - 110 %
| PEG 4000: 90 - 110 %
| PEG 6000: 90 - 110 %
| PEG 8000: 87,5 - 112,5 %
|
Popis | PEG 400 je čirá, viskózní, bezbarvá nebo téměř bezbarvá
| hygroskopická kapalina
| PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000 jsou bílé nebo
| téměř bílé pevné látky voskového nebo parafinového vzhledu
|
Identifikace |
|
A. bod tání | PEG 400: 4 - 8 °C
| PEG 3000: 50 - 56 °C
| PEG 3350: 53 - 57 °C
| PEG 4000: 53 - 59 °C
| PEG 6000: 55 - 61 °C
| PEG 8000: 55 - 62 °C
|
B. viskozita | PEG 400: 105 - 130 mPa.s při 20 °C
| PEG 3000: 75 - 100 mPa.s při 20 °C
| PEG 3350: 83 - 120 mPa.s při 20 °C
| PEG 4000: 110 - 170 mPa.s při 20 °C
| PEG 6000: 200 - 270 mPa.s při 20 °C
| PEG 8000: 260 - 510 mPa.s při 20 °C
| V případě polyethylenglykolů, které mají průměrnou molekulovou
| hmotnost vyšší než 400, se viskozita určuje na 50%ním hmot.
| roztoku příslušné látky ve vodě.
|
C. rozpustnost | PEG 400 je mísitelný s vodou, velmi dobře rozpustný v acetonu,
| v alkoholu a v methylenchloridu, prakticky nerozpustný v
| mastných a minerálních olejích.
| PEG 3000 a PEG 3350 jsou velmi dobře rozpustné ve vodě a
| v methylenchloridu, velmi těžce rozpustné v alkoholu, prakticky
| nerozpustné v mastných a minerálních olejích.
| PEG 4000, PEG 6000 a PEG 8000 jsou velmi dobře rozpustné ve vodě
| a v methylenchloridu, prakticky nerozpustné v alkoholu, prakticky
| nerozpustné v mastných a minerálních olejích.
|
Čistota |
|
Kyselost nebo zásaditost | Navážka 5,0 g se rozpustí v 50 ml vody bez oxidu uhličitého a
| přidá se 0,15 ml roztoku bromthymolové modři. Roztok je žlutý
| nebo zelený. Na změnu zabarvení indikátoru do modra není potřeba
| více než 0,1 ml 0,1M hydroxidu sodného.
|
Hydroxylové číslo | PEG 400: 264 - 300
| PEG 3000: 34 - 42
| PEG 3350: 30 - 38
| PEG 4000: 25 - 32
| PEG 6000: 16 - 22
| PEG 8000: 12 - 16
|
Síranový popel | nejvýše 0,2 %
1,4-dioxan | nejvýše 10,0 mg/kg
Ethylenoxid | nejvýše 0,2 mg/kg
Ethylenglykol a | celkem nejvýše 0,25 % hmot. jednotlivě nebo v kombinaci
diethylenglykol |
Olovo | nejvýše 1 mg/kg".