6.
Výrobce uchovává pro potřebu orgánu dozoru po dobu 10 let od uvedení výrobku na trh:
a) dokumentaci stanovenou v bodě 3.1,
b) informace o změně stanovené v bodě 3.5, jak byla schválena,
c) závěry, zprávy a protokoly oznámeného subjektu stanovené v bodech 3.5, 4.3 a 4.4.